Biosoft 55A

Produto

DETALHES DA LENTE

Especificações Técnicas

Material
Methafilcon A
Hidratação
55% H2O
Curva
8.7 mm
Método de fabricação
Casting molding
Diâmetro
14.5 mm
Desenho
Asférico
Grau Esférico
+4.00 a -8.00(de -6.00 a -8.00, escala 0.50)
Espessura
0.09 mm
Indicação
Miopia e Hipermetropia
Regime de Uso
Troca mensal
Carga elétrica
Não Iônico
Assepsia
Solução Multipropósito
Tinta de Visibilidade
Visitint Azul
Apresentação
Caixa 3 Blisters

Instruções de uso

Antes de colocar as suas lentes

O prazo máximo para utilização das lentes CLEAR 55A diariamente é de todas as horas em  que o usuário estiver acordado no dia. As lentes não devem ser utilizadas para dormir. Utilizar  as lentes por no máximo 1 mês, após, realizar o descarte e substituir por novas.

Lave e seque as mãos antes de retirar a lente do recipiente.
Não permita que a água da torneira entre em contato com a lente.

ATENÇÃO: A higiene pessoal é muito importante.

Inserção e remoção das lentes

Certifique-se de  que a lente esteja  do lado correto.

Rebaixe a pálpebra inferior e puxe a pálpebra superior para cima e coloque a lente suavemente sobre a córnea visível.

Faça uma pequena  pressão na  pálpebra inferior  para baixo, olhe  para cima, e a lente  tenderá a mover-se para baixo.

A lente pode então ser pinçada e removida do olho usando o polegar e o indicador.

Desinfecção

Antes de inserir a lente e depois de removê-la dos olhos, lave sempre a lente com a solução de  lentes de contato de PBS (solução salina de fosfato tamponada) recomendada pelo seu  especialista. Após usar sua lente, armazene no estojo com solução de lente de contato fresca.  Se você utiliza lentes de contato com pouca frequência, troque a solução de armazenamento  por uma fresca uma vez por semana.

Programa inicial de utilização

O uso e substituição das lentes deverá ser determinada pelo oftalmologista. O oftalmologista  deve enfatizar a importância de aderir ao cronograma máximo de uso inicial. Exames  regulares, conforme determinado pelo oftalmologista, também são extremamente importantes.

Advertências

Os pacientes devem ser avisados sobre as seguintes advertências referentes ao uso das  lentes de contato:

  • Problemas com lentes de contato podem resultar em sérios danos ao olho. É essencial que  se sigam as recomendações médicas do oftalmologista e todas as instruções da embalagem  para uso apropriado das lentes e dos produtos de cuidados das lentes, incluindo porta lente. Problemas oculares, como úlceras corneais, podem se desenvolver rapidamente e levar à  perda da visão;
  • Lentes de uso diário não são indicadas para uso a noite toda e os pacientes devem ser  orientados para não as utilizar quando for dormir. Estudos clínicos demonstram risco de  reações adversas sérias quando as lentes são usadas a noite toda;
  • Estudos demonstram que o uso de lentes de contatos por fumantes têm maior incidência de  reações adversas do que não fumantes;
  • Se um paciente sentir desconforto no olho, lacrimejamento excessivo, mudanças na visão, ou  vermelhidão do olho, deve remover imediatamente as lentes e contatar um médico  oftalmologista.

Precauções

Devido ao pequeno número de pacientes recrutados em investigações clínicas de lentes, todos os  poderes de refração, configurações de design, ou parâmetros das lentes disponíveis para o  material das lentes não são avaliados em números significantes. Consequentemente, quando  se seleciona um parâmetro e design de lente apropriado, o médico oftalmologista deve  considerar todas as características das lentes que podem afetar sua performance e a saúde ocular, inclusive a permeabilidade ao oxigênio, hidratação, espessura central e periférica e  zona de diâmetro óptico.

O potencial impacto desses fatores na saúde ocular do paciente deve ser cuidadosamente  avaliado frente às necessidades de correção refrativa. Portanto, a continuidade da saúde  ocular do paciente e a performance da lente no olho devem ser cuidadosamente monitoradas  pelo médico oftalmologista.

Sempre descarte as lentes descartáveis após o programa de uso recomendado prescrito pelo  oftalmologista.

Pacientes que usam lentes de contato asféricas para corrigir a presbiopia podem não alcançar  a acuidade visual mais bem corrigida para visão distante ou próxima. Os requisitos visuais  variam de acordo com o indivíduo e devem ser considerados ao selecionar o tipo de lente mais  apropriado para cada paciente.

Os pacientes afácicos não devem ser equipados com a Lente de Contato Gelatinosa  (Hidrofílica) CLEAR 55A (Methafilcon A) até que seja feita a determinação de que o olho está  completamente curado.

Fluoresceína, um corante amarelo, não deve ser utilizado durante o uso de lentes nos olhos.  As lentes absorvem a coloração e se tornam amareladas. Sempre que a Fluoresceína é usada  nos olhos, os olhos devem ser lavados com solução salina estéril recomendada para uso nos  olhos. Espere ao menos uma hora antes de substituir as lentes. Substituição antecipada pode  fazer com que a lente absorva irreversivelmente a Fluoresceína residual.

Antes de sair do consultório do oftalmologista, o paciente deve estar apto a remover as lentes  ou ter alguém que esteja disponível para que faça a remoção.

Oftalmologistas devem instruir os pacientes a remover as lentes imediatamente caso ocorra  vermelhidão ou irritação nos olhos.

Os oftalmologistas devem instruir cuidadosamente os pacientes sobre o seguinte regime de  cuidados e precauções de segurança:

  • Se o paciente sentir desconforto no olho, lacrimejamento excessivo, mudanças na visão, ou  vermelhidão do olho, deve remover imediatamente as lentes e contatar um médico  oftalmologista imediatamente. É recomendado que usuários de lentes de contato visitem seu  oftalmologista rotineiramente;
  • Diferentes soluções não podem ser sempre utilizadas em conjunto, e nem todas as soluções  são seguras para uso em todas as lentes. Use somente soluções recomendadas frescas e  estéreis;
  • Nunca utilize soluções recomendadas somente para lentes convencionais rígidas;
  • Sempre utilize soluções de cuidados de lentes FRESCAS, ESTÉREIS E DENTRO DA  VALIDADE;
  • Sempre siga as recomendações contidas na embalagem das soluções para lentes de contato;
  • Soluções estéreis não conservadas, quando utilizadas devem ser descartadas no momento  especificado nas recomendações de embalagem;
  • Não utilize saliva ou qualquer outra coisa que não seja a solução recomendada para  lubrificação ou reumidificação das lentes;
  • Sempre mantenha as lentes completamente imersas na solução de armazenamento  recomendada quando as lentes não estão sendo utilizadas (armazenadas). Períodos  prolongados de seca irão danificar as lentes. Siga as instruções de cuidados das lentes para  tratamento de uma lente desidratada caso a superfície das lentes fiquem secas;
  • Se a lente ficar grudada (pare de se mover) no olho, siga as instruções recomendadas sobre  cuidados com a lente adesiva. A lente deve mover-se livremente no olho para a saúde  continuada do olho. Se a não-movimentação da lente continuar, o paciente deve ser instruído a  consultar IMEDIATAMENTE seu oftalmologista;
  • Sempre lave e enxague as mãos antes de manusear a lente. Não use cosméticos, loções,  sabonetes, cremes, desodorantes ou sprays nos olhos ou nas lentes. É melhor colocar a lente  antes de colocar a maquiagem. Cosméticos à base de água são menos propensos a danificar a  lente do que a base de óleo;
  • Não toque nas lentes de contato com os dedos ou com as mãos se as mãos não estiverem  livres de materiais estranhos, pois podem ocorrer arranhões na lente do microscópio, causando  visão distorcida e / ou ferimentos nos olhos;
  • Siga cuidadosamente as instruções de manuseio, inserção, remoção, limpeza, desinfecção,  armazenamento e uso das Instruções do Paciente / Guia do Usuário para a Lente de Contato  CLEAR 55A (Methafilcon A) e aquelas prescritas pelo especialista em visão ocular;
  • Use somente um sistema de cuidados para lentes químico (não calor). O uso de um sistema  de calor (térmico) pode descolorir as lentes;
  • Nunca use lentes além do período recomendado pelo médico;
  • Se forem utilizados produtos em aerossol, como spray de cabelo, enquanto estiver usando  lentes, tenha cuidado e mantenha os olhos fechados até que o spray tenha se estabilizado;
  • Sempre manuseie as lentes com cuidado para evitar quedas;
  • Evite vapores irritantes ou fumaças enquanto usa lentes;
  • Questione o oftalmologista sobre o uso das lentes durante atividades esportivas;
  • Informe médicos sobre o uso de lentes de contato;
  • Nunca utiliza pinças ou outras ferramentas para remoção das lentes da embalagem a menos  que especificado pelo médico;
  • Não toque nas lentes com as unhas;
  • Sempre contate o oftalmologista antes do uso de medicamentos nos olhos;
  • Sempre informe o empregador sobre o uso de lentes de contato. Alguns trabalhos podem  necessitar o uso de protetores oculares que não permitam o uso de lentes;
  • Como acontece com qualquer lente de contato, visitas de acompanhamento são necessárias  para garantir a saúde dos olhos do paciente. O paciente deve ser instruído quanto a um  cronograma de acompanhamento recomendado;
  • As lentes de contato gelatinosas hidrofílicas CLEAR 55A (Methafilcon A), quando prescritas  em um programa de substituição frequente, é destinada ao descarte ao fim do período prescrito  (1 semana, 2 semanas, ou 1 mês). Portanto, é importante sempre ter um par de lentes reserva  para substituição.

Advertência e precaução

Lembre-se de consultar o oftalmologista regularmente e siga as orientações corretamente. Não empreste suas lentes a ninguém; elas são apenas para um paciente por um tempo. Siga o cronograma de uso e reposição conforme prescrito pelo seu oftalmologista.

Contraindicações

Não utilize as lentes gelatinosas (hidrofílicas) CLEAR 55A (Methafilcon A) quando quaisquer  das condições seguintes estão presentes:

  • Inflamação aguda e subaguda ou infecção da câmara anterior do olho;
  • Qualquer doença ocular, machucado ou anormalidade que afetam a córnea, conjuntiva ou  pálpebras;
  • Insuficiência de secreção lacrimal severa (olhos secos);
  • Hipoestesia córnea (sensibilidade corneana reduzida);
  • Qualquer doença sistêmica que pode afetar o olho ou ser aumentada pelo uso de lentes de  contato;
  • Reações alérgicas da superfície ocular ou anexa que pode ser induzida ou aumentada pelo  uso de lentes de contato ou uso de soluções de lentes de contato;
  • Alergia a qualquer ingrediente, como mercúrio ou Timerosal, em uma solução que deve ser  usada para cuidar da lente de contato.
  • Qualquer infecção de córnea ativa (bacteriana, fúngica ou viral);
  • Se os olhos ficarem avermelhados ou irritados.

Efeitos Adversos

O paciente deve ser informado de que os seguintes problemas podem ocorrer:

  • Dor nos olhos;
  • Ardor, queimação, coceira (irritação) nos olhos;
  • Desconforto maior do que o desconforto anterior ao uso da lente;
  • Sensação de que há algo no olho como corpo estranho ou área arranhada;
  • Lacrimejamento excessivo do olho;
  • Secreções oculares não comuns;
  • Vermelhidão do olho;
  • Redução da acuidade visual (baixa acuidade visual);
  • Visão borrada, arco-íris, ou halos nos objetos;
  • Sensibilidade à luz (fotofobia);
  • Olhos secos.

Se o paciente notar alguma das situações acima, ele ou ela deve ser instruído a:

  • REMOVA IMEDIATAMENTE A LENTE;
  • Se o desconforto ou problemas cessarem, observe atentamente a lente;
  • Se a lente apresentar algum dano, NÃO COLOQUE A LENTE NO OLHO. Coloque a lente no  estojo de armazenamento e entre em contato com o oftalmologista. Se a lente apresentar  sujeira, um cílio ou outro corpo estranho, ou se o problema parar e a lente não aparecer  danificada, o paciente deve limpar, enxaguar e desinfetar as lentes, em seguida, reinseri-las.  Após a reinserção, se o problema persistir, o paciente deve REMOVER IMEDIATAMENTE A  LENTE E CONSULTAR O MÉDICO OFTALMOLOGISTA.

Quando qualquer um dos problemas acima ocorre, uma condição séria, como infecção, úlcera  de córnea, neovascularização ou irite, pode estar presente. O paciente deve ser instruído a  NÃO UTILIZAR AS LENTES E PROCURAR UM DIAGNÓSTICO PROFISSIONAL IMEDIATO  do problema e o tratamento imediato para evitar lesões oculares graves.

Notificação de efeito adverso: Todas as reações adversas severas observadas nos pacientes em uso das lentes de contato  CLEAR 55A devem ser notificadas à Technofocus Com. Imp. e Exp. Ltda